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关于药品生产监督管理的说法,不正确的有( )

  • A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

  • B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

  • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

  • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

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  • 根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是()
    • A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
    • B无药品生产许可证的,不得生产药品
    • C从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
    • D药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

    A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
    A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B、通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )

    • A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    • B、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

    • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

  • 处方药的生产企业必须具有
    A.《药品生产合格证》
    B.《药品生产批准证》
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产执照》
    E.《药品生产合法证明》

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