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根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是()
  • A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
  • B无药品生产许可证的,不得生产药品
  • C从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
  • D药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

相关标签: 药品生产   许可证  

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  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

    A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  • 34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
    • A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
    • B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
    • C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
    • D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
  • 药品生产企业验收合格后,省级药监部门发给

    A.药品生产合格证

    B.药品生产许可证

    C.药品GMP证书

    D.药品生产认可证

    E.药品生产验收合格证

  • 关于药品生产的说法,正确的是

    A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

    B、药品生产企业接受委托生产生物制品

    C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

  • 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
    A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
    B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
    C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
    D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
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