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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

相关标签: 药品生产   接受委托   监督管理  

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  • 如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )

    • A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

    • B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

    • C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更

    • D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

    A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  • 需要遵循药品注册标准的企业包括()

    A.国内药品生产企业

    B.香港药品生产企业

    C.美国药品生产企业

    D.台湾药品生产企业

  • 关于药品生产监督管理的说法,不正确的有( )

    • A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    • B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

    • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

  • 药品生产企业许可证的换证工作范围是()。

    A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

    B.出售、转让证照的药品生产企业

    C.有制售假药行为的药品生产企业

    D.承包给个人经营的药品生产企业

    E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

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