根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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• 药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给

  A．药品生产合格证

  B．药品生产许可证

  C．药品GMP证书

  D．药品生产认可证

  E．药品生产验收合格证

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• 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。
  A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
  B.可以要求药品生产企业重新召回
  C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
  D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）

  A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

  B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

  C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

  D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征

  E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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• 第25题药品生产企业许可证的换证工作范围是（）

  A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

  B．出售、转让证照的药品生产企业

  C．有制售假药行为的药品生产企业

  D．承包给个人经营的药品生产企业

  E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

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• 两法知识竞赛答题答案：以下有关药品生产的说法正确的包括（）。

  A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

  B、从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证

  C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

  D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证

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