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关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

相关标签: 药品生产   监督管理  

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  • 开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
    A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
  • 药品生产企业验收合格后,省级药监部门发给

    A.药品生产合格证

    B.药品生产许可证

    C.药品GMP证书

    D.药品生产认可证

    E.药品生产验收合格证

  • 如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )

    • A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

    • B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

    • C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更

    • D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

  • 开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

    A.生产地址变更,属于《药品生产许可证》许可事项变更

    B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

    C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

    D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

  • ()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

    A、新开办药品生产企业

    B、药品生产企业新建药品生产车间

    C、新增生产剂型的

    D、药品生产企业改变生产工艺

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