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开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

A.生产地址变更,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

相关标签: 药品生产   许可证   有效期  

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  • 根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。
    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
  • 关于药品生产监督管理的说法,错误的是(  )。

    A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请

    D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

  • 需要遵循药品注册标准的企业包括()

    A.国内药品生产企业

    B.香港药品生产企业

    C.美国药品生产企业

    D.台湾药品生产企业

  • 关于药品生产监督管理的说法,不正确的有( )

    • A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    • B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

    • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

  • 根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

    A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可

    B、可以要求药品生产企业重新召回

    C、可以要求药品生产企业扩大召回范围

    D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    E、可以吊销药品批准证明文件

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