根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可
B、可以要求药品生产企业重新召回
C、可以要求药品生产企业扩大召回范围
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品批准证明文件
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（单选题）下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A新开办药品生产企业
B《药品生产许可证》有效期届满的企业
C药品生产企业新建药品生产车间
D药品生产企业新增生产剂型
E药品生产企业更换法人
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开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（ ）。
A.生产地址变更，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
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根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，关于药品生产管理的说法，正确的有（）
- A从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》
- B从事药品生产活动，应当通过药品生产质量管理规范认证，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求
- C《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
- D生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
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关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销