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根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有()
  • A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
  • B从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
  • C《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
  • D生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求

相关标签: 药品生产   质量管理   许可证  

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  • 根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的(  )。

    A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿

    B、可以要求药品生产企业重新召回

    C、可以要求药品生产企业扩大召回范围

    D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

  • 药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给

    A.《药品生产验收合格证》

    B.《药品生产合格证》

    C.药品生产的GMP认证证书

    D.《药品生产许可证》

    E.《药品经营许可证》

  • 非处方药的生产企业必须具有
    A.《药品生产合格证》
    B.《药品生产批准证》
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产执照》
    E.《药品生产合法证明》

  • 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。()

    此题为判断题(对,错)。

  • 根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。
    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
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