新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。()

此题为判断题(对，错)。

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• 安全生产监督管理应贯穿于安全生产的全过程。从安全生产监督管理过程来说，监督管理方式可分为（　）。

  A.事前监督管理、事中监督管理和事后监督管理

  B.综合监督管理、专项整顿治理和专业监督管理

  C.分级监督管理、重点监督管理和一般监督管理

  D.国家监督管理、行业监督管理和企业监督管理

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• 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（　　）。

  A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿

  B、可以要求药品生产企业重新召回

  C、可以要求药品生产企业扩大召回范围

  D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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