非处方药的生产企业必须具有
A.《药品生产合格证》
B.《药品生产批准证》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产执照》
E.《药品生产合法证明》

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• 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。()

  此题为判断题(对，错)。

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• 从事加工贸易的经营企业必须按《加工贸易业务批准证》规定的期限返销制成品，因客观原因确需延期，须报原审批机关批准，每次延期不得超过（）

  A、1个月

  B、2个月

  C、3个月

  D、6个月

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• 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。
  A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
  B.可以要求药品生产企业重新召回
  C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
  D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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• 药品委托生产时，受托方必须是（）
  A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
  B.合法的药品生产企业
  C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
  D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
  E.生产能力高于委托方的药品生产企业

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• 非处方药的生产企业必须具有
  A.《药品生产合格证》
  B.《药品生产批准证》
  C.《药品生产许可证》
  D.《药品生产执照》
  E.《药品生产合法证明》

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