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（单选题）下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A新开办药品生产企业
B《药品生产许可证》有效期届满的企业
C药品生产企业新建药品生产车间
D药品生产企业新增生产剂型
E药品生产企业更换法人
相关标签： 药品生产
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根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
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根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》 -
开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发 -
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可
B、可以要求药品生产企业重新召回
C、可以要求药品生产企业扩大召回范围
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品批准证明文件
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开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定，关于“药品生产许可证”管理的说法，错误的是（）。
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B. “药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发