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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )
A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
相关标签: 药品生产 许可证 监督管理
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有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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[单选,A2型题,A1/A2型题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人 -
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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有关药品生产监督管理的说法,正确的有
- A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
- B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
- C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
- D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》