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有关药品生产监督管理的说法,正确的有
- A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
- B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
- C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
- D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
相关标签: 药品生产 质量管理 许可证
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根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有()
- A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
- B从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
- C《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
- D生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
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(多选题)有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
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有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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关于药品生产监督管理的说法,不正确的有( )
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证