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有关药品生产监督管理的说法,正确的有

  • A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
  • B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
  • C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
  • D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

相关标签: 药品生产   质量管理   许可证  

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  • 根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有()
    • A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
    • B从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
    • C《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
    • D生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
  • (多选题)有关药品生产监督管理的说法,正确的有()

    A药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

    C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  • 关于药品生产的说法,正确的是

    A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

    B、药品生产企业接受委托生产生物制品

    C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

  • 有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。

    A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  • 关于药品生产监督管理的说法,不正确的有( )

    • A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    • B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

    • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

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