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有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

相关标签: 药品生产   质量管理   许可证  

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  • 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

    A、新开办药品生产企业

    B、《药品生产许可证》有效期届满的企业

    C、药品生产企业新建药品生产车间

    D、药品生产企业新增生产剂型

    E、药品生产企业更换法人

  • 34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
    • A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
    • B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
    • C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
    • D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
  • 药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给

    A.《药品生产验收合格证》

    B.《药品生产合格证》

    C.药品生产的GMP认证证书

    D.《药品生产许可证》

    E.《药品经营许可证》

  • 有关药品生产监督管理的说法,正确的有

    A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

    C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

    此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

  • 处方药的生产企业必须具有
    A.《药品生产合格证》
    B.《药品生产批准证》
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产执照》
    E.《药品生产合法证明》

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