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国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）
A.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂（用于抗体检测）B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂（用于血源筛查检测）C.EB病毒核酸检测试剂（用于病毒感染核酸检测）D.丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂（用于血液生化指标检测）
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根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（）
- A疫苗类制品
- B血液制品
- C用于血源筛查的体外诊断试剂
- D用于放射性核素标记的体外诊断试剂
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以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是()。
A、体内使用的诊断药品
B、血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于蛋白质检测的诊断试剂
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诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
- A.法律
- B.法规
- C.规章
- D.和所经营诊断试剂的知识
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用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（ ）。
A.医疗器械
B.药品
C.化妆品
D.保健食品
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经营体外诊断试剂包括()的体外诊断试剂。
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准