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经营体外诊断试剂包括()的体外诊断试剂。
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准
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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明 -
关于“仿制药品”的法定名词,现称为:
A.进口药品
B.注册药品
C.准字号药品
D.已生产上市的注册药品
E.已有国家药品标准的药品 -
2014年4月,消费者张某反映某电视台晚上9点左右播出的广告中有一款治疗风湿的奇骨胶囊,查看该产品,只有食准字号,却在宣传疗效功能。经查,该广告中的奇骨胶囊并非药品,而属保健品,关于治疗风湿病的疗效属虚假宣传。试从新《消费者权益保护法》加强对消费者权益保护的角度剖析这一现象。
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经营体外诊断试剂包括()的体外诊断试剂。
A.按械准字号批准
B.按药准字号批准
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以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的的是()。
A、体内使用的诊断药品
B、血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于蛋白质检测的诊断试剂