下列简写错误的是（　　）。

A、GRP：放射性药品生产和管理规范

B、QA：质量管理

C、GMP：药品生产和管理规范

D、QC：质量控制

E、Rp：放射化学纯度

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

  A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

  B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

  C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

  D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

  E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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• 如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（　）

  • A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

  • B、《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

  • C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更

  • D、《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

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• 有关药品生产监督管理的说法，正确的有

  • A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
  • B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
  • C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
  • D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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• 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
  甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
  A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
  B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
  C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
  D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（　）

  • A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

  • B、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

  • D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

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