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关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。
A.体外诊断试剂注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理
C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号
D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理
相关标签： 诊断试剂 放射性
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根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是（）
A.体内使用的诊断药品
B.按药品管理的用于血源筛选的体外诊断试剂
C.按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.选项B和C以外的体外诊断试剂
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以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是()。
A、体内使用的诊断药品
B、血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于蛋白质检测的诊断试剂
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诊断试剂临床评价的指标不包括（）
A、特异性
B、灵敏度
C、定量范围
D、阳性预期值
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自身红细胞凝集试验A:诊断试剂材料是红细胞
B:诊断试剂材料为抗人O型红细胞单克隆抗体
C:属于直接血凝试验
D:只能检测O型血样本E.标本为受检者的血清
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国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）
A.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂（用于抗体检测）B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂（用于血源筛查检测）C.EB病毒核酸检测试剂（用于病毒感染核酸检测）D.丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂（用于血液生化指标检测）