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【单选题】第一类新生物制品的制造检定规程试行期为()。
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
相关标签: 试行期
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新药试生产期执行的试行标准应注意()。
A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D.标准试行期为五年
E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
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[单项选择题]关于我国法律的生效时间的说法,错误的是()。
A.我国大部分法律自公布之日起开始生效
B.有的法律规定了具体的实施或生效日期
C.有的法律自身没有规定生效时间,而是在发布该法律的命令中宣布生效日期
D.有的法律规定了一段试行时间,则该法律在试行期间没有法律效力
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生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 -
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
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生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号