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【单选题】第一类新生物制品的制造检定规程试行期为()。

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

相关标签: 试行期  

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    A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一

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  • 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
    A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
  • 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该

    A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正

    C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

    E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

  • 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转

    生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该

    A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正

    C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

    E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

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