按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）

A、非生产物品和个人杂物

B、待检的物料、中间品和成品

C、已检验合格的成品

D、不合格的物料、中间品和成品

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• 药检室的主要职责是

  A．制定药检室人员的职责

  B．制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程

  C．制定取样和留样制度

  D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

  E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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• 当原辅料、中间品在收发、装卸、贮存、搬运过程中因发生碰撞摩擦，坠落等原因造成包装破损引起原辅料及中间品向外散落时，应马上把包装破损处用绳扎、粘贴等方法封闭破损处，使原辅料、中间品不再向外散落。破损严重不能处置的应（），单独放置待需重新检验，（）后方可使用。

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• 按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）

  A、非生产物品和个人杂物

  B、待检的物料、中间品和成品

  C、已检验合格的成品

  D、不合格的物料、中间品和成品

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• 医疗机构质量管理组织的职责有（）

  A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

  B、决定物料和中间品能否使用

  C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

  D、审核不合格品的处理程序及监督实施

  E、负责制剂配制全过程的质量管理

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• 《职业病危害项目申报表》由卫生行政部门统一制作，表内要求用人单位提供（　）资料。

  A、基本情况表

  B、用人单位基本情况

  C、职业病危害因素汇总表

  D、主要产品的名称和产量

  E、主要原、辅料及中间品的名称和消耗量（产量）

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