问题详情
批准为试生产的新药其标准试行期为____年,其他新药标准试行期为____年。
相关标签: 试行期
未找到的试题在搜索页框底部可快速提交,在会员中心"提交的题"查看可解决状态。
收藏该题
查看答案
相关问题推荐
-
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。
-
某市从2011年10月起在当地一医院部分科室率先试行“先住院后付费”诊疗服务模式,试行期间从未发生过逃费、欠费的情况。在总结试行经验的基础上,该市从2014年8月起,在全市二级以上医院选择适宜科室、病种分步推行“先住院后付费”模式。该市上述做法的辩证法依据是()①矛盾同一性和斗争性在一定条件下可以相互转化②矛盾普遍性和特殊性在一定条件下可以相互转化③矛盾普遍性寓于矛盾特殊性之中④矛盾特殊性通过矛盾普遍性表现出来
A、①③
B、②③
C、①④
D、②④
-
新药试生产期执行的试行标准应注意()。
A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D.标准试行期为五年
E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
-
两个或两个以上研制单位先后申报同一新药()。
A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期
-
药监部门对生产有试行期标准的药品,审查试行期标准应当自试行期满之日起