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根据下列选项,回答90~92题:A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
相关标签: 洁净度 药品生产 包装材料
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35000粒/m(35粒/L)≥0.5μm的尘粒数>3500粒/m(3.5粒/L),大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m(0.3粒/L),符合的洁净度标准是
A.洁净度300000级
B.洁净度100000级
C.洁净度10000级
D.洁净度1000级
E.洁净度100级 -
下列有关洁净度要求错误的是
A.一般生产区洁净度要求10万级
B.控制区洁净度要求10万级
C.洁净区洁净度要求1万级
D.无菌区洁净度要求100级
E.一般无菌工作区洁净度要求1万级
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(单选题)无菌试验应该在下列何种实验室中进行()
A普通微生物实验室
B洁净度100级的实验室
C洁净度1000级的实验室
D洁净度10000级的实验室
EBSL2实验室
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(单选题)有关洁净室等级表述,下列哪一项是正确的()
A100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
B按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大,技术要求越严
C洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
D洁净室工程竣工后,在各种室内环境状态下,室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
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非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》