非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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  A、100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式

  B、按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严

  C、洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目

  D、洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

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• 两法知识竞赛答题答案：以下有关药品生产的说法正确的包括（）。

  A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

  B、从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证

  C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

  D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证

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• 有关洁净室等级的表述，下列哪一项是正确的？
  A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
  B.按照我国现行《洁净厂房设计规范》，洁净度等级数值越大，技术要求越严
  C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
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• 空气净化的标准常用空气洁净度等级来衡量，空气洁净度主要控制空气中最小控制微粒直径和微粒数量，即通过每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。现行规范规定了()个洁净度等级。

  A.5

  B.7

  C.9

  D.11

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• 空气净化的标准常用()等来衡量，即每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。
  A．洁净室洁净度B．空气洁净度C．大气污染度D．大气洁净度

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