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以下关于洁净厂房工艺平面布置的描述,哪几项是正确的
A.空气洁净度高的洁净室应靠近空调机房
B.空气洁净度高的洁净室应尽量远离空调机房
C.不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时宜设置气闸、传递窗
D.洁净厂房应设置单独的物料入口
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计算机房的清洁度要求()。
A.30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B.10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
C.30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
D.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
E.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升
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依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级
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非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
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(单选题)3500粒/m3(3.5粒/L)≥0.5μm的尘粒数>350粒/m3(0.35粒/L),大于等于5μm的尘粒数为0,符合的洁净度标准是()
A洁净度300000级
B洁净度100000级
C洁净度10000级
D洁净度1000级
E洁净度100级
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依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级