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以下关于洁净厂房工艺平面布置的描述,哪几项是正确的
A.空气洁净度高的洁净室应靠近空调机房
B.空气洁净度高的洁净室应尽量远离空调机房
C.不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时宜设置气闸、传递窗
D.洁净厂房应设置单独的物料入口

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    A.30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升

    B.10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

    C.30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

    D.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

    E.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升

  • 依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
    最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
    A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级
  • 非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10000级

    D.洁净度级别100000级

    E.洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

  • (单选题)3500粒/m3(3.5粒/L)≥0.5μm的尘粒数>350粒/m3(0.35粒/L),大于等于5μm的尘粒数为0,符合的洁净度标准是()

    A洁净度300000级

    B洁净度100000级

    C洁净度10000级

    D洁净度1000级

    E洁净度100级

  • 依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
    注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
    A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级
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