依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级

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• 72～74题共用以下备选答案。

  A．洁净度级别100级

  B．洁净度级别1000级

  C．洁净度级别10000级

  D．洁净度级别100000级

  E．洁净度级别300000级

  依照《药品生产质量管理规范附录》

  第72题最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

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• (1).微生物最大允许数（沉降菌/皿）3（）。|(2).微生物最大允许数（沉降菌/皿）1（）。|(3).微生物最大允许数（沉降菌/皿）10（）。|(4).微生物最大允许数（沉降菌/皿）15（）。

  A、洁净度100级

  B、洁净度1000级

  C、洁净度100000级

  D、洁净度300000级

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• 依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
  注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
  A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
  C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级
  

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• 空气净化的标准常用()等来衡量，即每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。
  A．洁净室洁净度B．空气洁净度C．大气污染度D．大气洁净度

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• 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
  A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
  B.可以要求药品生产企业重新召回
  C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
  D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
  E.可以吊销药品批准证明文件
  

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