问题详情
根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是（）。
A.药品是指人用药品、兽药和农药
B.药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材
C.按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品
D.我国药品注册分类中，只有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别
相关标签： 诊断试剂
未找到的试题在搜索页框底部可快速提交，在会员中心"提交的题"查看可解决状态。
收藏该题
查看答案
相关问题推荐
-
注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是（）（真题改编）参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是（）（真题改编）属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是（）
A.首次进品的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
问题2：A.首次进品的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
问题3：A.首次进品的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 -
39.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是（）
- A体内使用的诊断药品
- B血源筛査的体外诊断试剂
- C采用放射性核素标记的体外诊断试剂
- D用于蛋白质检测的诊断试剂
-
自身红细胞凝集试验A:诊断试剂材料是红细胞
B:诊断试剂材料为抗人O型红细胞单克隆抗体
C:属于直接血凝试验
D:只能检测O型血样本E.标本为受检者的血清
-
国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）
A.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂（用于抗体检测）B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂（用于血源筛查检测）C.EB病毒核酸检测试剂（用于病毒感染核酸检测）D.丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂（用于血液生化指标检测） -
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（）。
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明