新发现和从国外引种的药材

A．经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

B．国务院有权限制或禁止出口

C．必须持有国务院药品监督管理部门的《进口准许证》、《出口准许证》

D．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品

E．由当地药品监督管理部门监督销毁或处理

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• 任何单位以任何方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品，不论何种用途，均须取得国家食品药品监督管理局核发的《麻醉药品进出口准许证》，《麻醉药品进出口准许证》实行“非一批一证”制度。（　　）
  

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• 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

  A．国务院药品监督管理部门的批准

  B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

  C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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• 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务公议《关于修改部分规章的决定）（修正）的有关规定，以下关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是
  A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请
  B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口口准许证》
  C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用
  D.因故延期进出口的，需要重重新办理《进口准许证》《出口准许证》
  

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• 任何单位以任何方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品，不论何种用途，均须取得国家食品药品监督管理局核发的《麻醉药品进出口准许证》，《麻醉药品进出口准许证》实行“非一批一证”制度。

  此题为判断题（对，错)。

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• 根据下列选项，回答下列各题。
  A．应取得《进口药品注册证》B．应取得《医药产品注册证》C．应取得《进口准许证》D．应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E．应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口美国药品生产企业生产的药品

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