在黄酮的UV中，通常加入不同的诊断试剂来判断羟基的位置，判断7-OH的诊断试剂为（ ）

A．NaOCH3

B．CH3COONa

C．CH3COONa/H3BO3

D．AlCl3

E．AlCl3/HCl

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• 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（　）。

  A.医疗器械

  B.药品

  C.化妆品

  D.保健食品

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• 根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是（）

  A.体内使用的诊断药品

  B.按药品管理的用于血源筛选的体外诊断试剂

  C.按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂

  D.选项B和C以外的体外诊断试剂

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• （单选题）《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括（）

  A体内使用的诊断药品

  B用于血源筛査的体外诊断试剂

  C采用放射性核素标记的体外诊断试剂

  D用于维生素测定的体外诊断试剂

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• 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（　）。

  A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

  B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

  C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

  D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明

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• 产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。

  • A.准确性能
  • B.分析性能
  • C.临床性能
  • D.灵敏性能

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