第一类新生物制品的制造检定规程试行期为

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

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• 某市在当地医院部分科室试行“先住院后付费”诊疗服务模式。试行期间未发生过一起逃费、欠费的情况。在总结试行经验的基础上，该市在全市二级以上医院推行“先住院后付费”模式。该市上述做法的辩证法依据是（）①矛盾同一性和斗争性在一定条件下可以相互转化②矛盾普遍性和特殊性在一定条件下可以相互转化③矛盾普遍性寓于矛盾特殊性之中④矛盾特殊性通过矛盾普遍性表现
  A.①③B.②③C.①④D.②④

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• 新药试生产期执行的试行标准应注意（）。

  A．同一品种如存在不同试行标准，应按照先进合理的原则进行统一

  B．对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正

  C．标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止

  D．标准试行期为五年

  E．新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

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• 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起
  A.三个月
  B.六个月
  C.九个月
  D.十二个月
  E.十八个月

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• 关于我国法律的生效时间的说法，错误的是（）。
  A．我国大部分法律自公布之日起开始牛效B．有的法律规定了具体的实施或生效日期C．有的法律自身没有规定生效时间，而是在发布该法律的命令中宣布生效日期D．有的法律规定了一段试行时间，则该法律在试行期间没有法律效力

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• 生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A、由药品注册部门限期申请转

  生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该

  A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

  B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正

  C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

  D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

  E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

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