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医疗器械产品的质量保证包括
A.医疗器械的注册产品标准
B.医疗器械生产企业的质量体系
C.医疗器械经营企业的质量体系
D.医疗器械研制单位的质量体系
E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
相关标签: 医疗器械 质量体系
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,下列具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务电子商务平台从事医疗器械网络销售的行为,不符合规定的是()
- A销售对象是消费者个人
- B所销售的医疗器械需要医生协助使用
- C在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售
- D所销售的医疗器械应标注安全使用的特别说明
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是()
- A消费者,消费者个人自行使用的医疗器械
- B个体户,个体户销售的医疗器械
- C医疗机构,医疗机构使用的医疗器械
- D药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械
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用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械为
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械 -
关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()
A、医疗器械使用质量管理制度
B、医疗器械维护维修管理制度
C、医疗器械不良事件报告制度
D、医疗器械捐赠制度
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医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A、境内第三类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、进口第三类医疗器械
D、进口第二类医疗器械