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关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()

A、医疗器械使用质量管理制度

B、医疗器械维护维修管理制度

C、医疗器械不良事件报告制度

D、医疗器械捐赠制度

相关标签: 医疗器械   管理制度  

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  • 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

    B.第二类医疗器械实行注册管理

    C.第一类医疗器械实行注册管理

    D.第三类医疗器械实行注册管理

  • 关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
    • A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
    • B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
    • C在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
    • D使用无茵医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
  • 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

    A.医疗器械经营

    B.医疗器械批发

    C.医疗器械零售

    D.医疗器械购销

  • 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,从事医疗器械网络销售的企业包括()
    • A医疗器械注册人
    • B医疗器械备案人
    • C医疗器械批发企业
    • D医疗器械零售企业
  • 制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

    A.医疗器械注册管理办法

    B.医疗器械标准管理办法

    C.医疗器械新产品审批规定

    D.医疗器械监督管理条例

    E.医疗器械分类规则

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