《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》中E类是指()

A.一次性使用无菌注射器

B.诊断试剂

C.设备类

D.医用材料

E.隐形眼镜

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• 以下哪些文件属于检查依据()。

  A、《医疗器械监督管理条例》

  B、《医疗器械注册管理办法》

  C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

  D、《医疗器械临床试验质量管理规范》

  E、《医疗器械临床试验现场检查要点》

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• 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
  A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
  B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
  C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
  D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明

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• 护士往注射器里装药液的过程可分为两个： 
  （1)将注射器里的活塞往____\_推，使______； 
  （2)将注射器的针头插入药液中并向外拉活塞，在_______的作用下，药液被压人注射器中。

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• 1984年WHO将病原菌培养基和诊断试剂按其重要性分为三级，其中一级为高度优先，其内容是（）。

  A、提供所有进行一般细菌学检验的培养基和诊断试剂

  B、应用较完整的实验室诊断技术和诊断实验室的配备

  C、提供偶然应用的机会主要用于教学和科研

  D、以上都是

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