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医疗机构质量管理组织的职责有()

A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B、决定物料和中间品能否使用

C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D、审核不合格品的处理程序及监督实施

E、负责制剂全过程的质量管理

相关标签: 中间品   质量管理  

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    A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

    B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

    C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

    D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

    E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

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