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某医疗机构根据自身需求建立制剂室，根据相关法律法规，医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求
A.一般区和洁净区分开B.配制、分装与贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其它制剂分开

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A.洁净室（区）
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

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“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指（）
A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

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