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A.洁净室(区)
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录
相关标签: 制剂室
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由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是
A.药事管理委员会
B.药剂科
C.药检室
D.质量管理组
E.制剂室 -
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
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“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指()
A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更