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根据我国《药品管理法》规定,下列说法正确的是()。
A.药品是指人用药品、兽药和农药B.药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材C.《药品管理法》界定的诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂D.我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别
相关标签: 诊断试剂 管理法
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用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )。
A.医疗器械
B.药品
C.化妆品
D.保健食品
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自身红细胞凝集试验A:诊断试剂材料是红细胞
B:诊断试剂材料为抗人O型红细胞单克隆抗体
C:属于直接血凝试验
D:只能检测O型血样本E.标本为受检者的血清
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诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的
- A.法律
- B.法规
- C.规章
- D.和所经营诊断试剂的知识
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以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的的是()。
A、体内使用的诊断药品
B、血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于蛋白质检测的诊断试剂
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《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括( )
A、体内使用的诊断药品
B、用于血源筛查的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于维生素测定的体外诊断试剂