药检所

病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件（）

A、药品说明书及中文译本

B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

D、《进口药品注册证》

E、进口药品报验单

中药材接受中如发现异常情况，应()。

A.自行退货

B.报告药监局

C.报告药检所

D.立即报告主管部门负责人

• A《中华人民共和国药典》
• B《全国药材炮制规范》
• C三级验收制度
• D《药材饮片质量标准通则（试行）》
• E省级药检所标准

地方标准只能在本地区使用，市场上经销的药材必须经省、市、县（）鉴定方有效。

A、药检所

B、工商局

C、卫生局

D、质检所

• A《中华人民共和国药典》
• B《全国药材炮制规范》
• C三级验收制度
• D《药材饮片质量标准通则（试行）》
• E省级药检所标准

《中药饮片炮制规范》是法定标准，由（）制定。

A、国家食品药品监督管理局

B、省级药品监督管理部门

C、药检所

D、工商局

E、物价局

中药饮片的质量标准不包括
A.《中华人民共和国药典》
B.《全国中药炮制规范》
C.三级验收制度
D.《中药饮片质量标准通则（试行)》
E.省级药检所标准

企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向（）报告

A、药品监督管理部门

B、供货单位

C、生产企业

D、药检所

负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是（）

A、中央药检所

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品认证中心

E、国家质量技术委员会

向指定药检所发出注册检验通知

A．省级药品监督管理部门

B．国家食品药品监督管理局

C．省级药品检验机构

D．国家药品检验机构

E．卫生行政部门

负责新生物制品注册检验的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

受理仿制药的再注册申请的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是
A.进口药品检验报告单
B.进口药品注册证
C.医疗机构的制剂
D.进口药品通关单
E.中药

国家药品检验的最高技术仲裁机构是:
A.最高人民法院
B.最高人民检察院
C.国家药品监督管理局
D.中国药品生物制品检定所
E.中华人民共和国口岸药检所

标准菌株编号中的ATCC表示

A、我国卫生部药检所菌种保藏中心

B、中科院微生物研究所

C、英国国家典型菌种保藏中心

D、美国菌种保藏中心

E、WHO菌种保藏中心

省级药监局在受理新药技术转让申请后，应当对受让方进行

A．新药证书的核查

B．试制现场、生产设备的检查

C．样品生产与检验记录的检查

D．抽样检查

E．通知药检所进行检验

口岸药检所是指()确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县市级食品药品监督管理局

进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向()

A．口岸药检所申请检验

B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C．海关申请通关

D．向国家药品监督管理部门申请注册

E．口岸申请通关