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甲药店在销售乙药品生产企业生产的甲氨蝶呤注射液给某癌症患者后造成该患者重度伤残。后经药品监督管理部门查实,甲药店、乙药品生产企业和丙药品批发企业质量负责人都曾经在伤害发生前检査该药,发现药液内存在玻璃碎屑,使药液发生污染。根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,牵涉甲氨蝶呤案,以下不会被处以刑罚的是()
A.乙药品生产企业
B.丙药品批发企业
C.甲药店
D.患者
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.可以吊销药品批准证明文件
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两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。
A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证
C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证
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()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A、新开办药品生产企业
B、药品生产企业新建药品生产车间
C、新增生产剂型的
D、药品生产企业改变生产工艺
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药品委托生产时,受托方必须是()
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业