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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法错误的是（）- A从国外进口血管支架的由国家药品监督管理部门审査批准后发给医疗器械注册证
- B从国外进口第二类医疗器械实行注册管理
- C体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或者注册
- D由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
相关标签： 医疗器械 诊断试剂
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经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》()。
A、第二类医疗器械
B、第三类医疗器械
C、第二类和第三类医疗器械
D、一、二、三类医疗器械
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通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械 -
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（ ）。
A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
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[多选]医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械 -
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限