A.质量管理组
B.药检室
C.质量验收组
D.制剂室
负责制剂配制全过程的检验

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• 下列说法正确的是（）

  A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

  B、质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验

  C、医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

  D、制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任

  E、从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

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• 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
  A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
  B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
  C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
  D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
  

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• 
  A.医疗机构制剂室主任负责
  B.医疗机构制剂室专人负责
  C.医疗机构药剂科主任负责
  D.医疗机构负责人负责
  《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

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• 
  A.质量管理组
  B.药检室
  C.质量验收组
  D.制剂室
  制定内控标准和检验操作规程

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