无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样，每批取20袋？国家局网站上发布的“药品GMP问答（一）”中提到：“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的，企业可根据风险评估（如灭菌工艺，灭菌方式等）的结果，确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量（可以少于20个样品）。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量，无菌检查按批进行即可，不必按每个灭菌柜次单独进行。”（TZ-222（四）
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【单选题】关于环境和物体表面消毒描述错误的是（）。
A、环境物体表面的清洁消毒首选消毒湿巾或经消毒液规范浸泡后的抹布擦拭，不宜采取喷洒消毒方式
B、接诊、收治新冠肺炎疑似患者或确诊患者时使用的可重复使用器械，用后立即使用有消毒杀菌作用的医用清洗剂或2000mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟，然后再规范清洗消毒或灭菌
C、可重复使用器械灭菌首选压力蒸汽灭菌，不耐热物品可选择化学消毒剂或低温灭菌设备进行消毒或灭菌
D、如使用化学消毒剂对空气进行终末消毒，宜采用1%-3%的过氧化氢等超低容量雾化消毒
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除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按（）要求进行划分。
A、大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯
B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C、冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D、眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
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灭菌设备有什么要求？
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灭菌设备冷点是否必须放穿刺温控探头？是否只要保证灭菌过程中冷点能达到设定的灭菌温度即可？（FL1-第十二章）
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对间歇式灭菌及其发酵过程的叙述不妥的是（）。
A、培养基的间歇灭菌不需专门灭菌设备，投资少
B、培养基的间歇灭菌对蒸汽的要求较高，灭菌效果不太可靠
C、间歇灭菌是在发酵罐中进行的
D、间歇灭菌属于“实罐灭菌”的范畴