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以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作称为( )。
A、药房管理
B、药品生产组织药事管理
C、医疗机构药事管理
D、药品经营组织药事管理
E、药品研究药事管理
相关标签: 药品生产 医疗机构
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根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()
A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
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甲医疗机构将医疗机构执业许可证出借给乙单位,乙单位每年交给甲医疗机构10万元,刚1年时就被卫生监督部门发现,关于行政处罚,下列说法错误的是()。
A.可以责令甲医疗机构改正
B.没收甲医疗机构的违法所得10万元
C.除没收甲医疗机构的违法所得10万元外,又罚了甲医疗机构20万元
D.如果后来执法时发现情节严重,可以吊销甲医疗机构的执业许可证
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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。()
此题为判断题(对,错)。
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()
A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致