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药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()

A、配制的制剂是否发生重大质量事故

B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告

C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况

D、制剂室当年是否无配制制剂行为

E、检查结论

相关标签: 制剂室  

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  • A.洁净室(区)
    B.制剂配制所用的物料
    C.制剂室应有的文件包括
    D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
    应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
  • “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指()
    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

  • 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人

    B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

    C.法定代表人,配制地址,注册地址

    D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

    E.医疗机构类别,配制地址,有效期限

  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由
    A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
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