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国家食品药品检定研究院的职责包括()
A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B.编制《中国药典》及其增补本C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D.承担全国药品不良反应监测的技术工作E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

相关标签: 医疗器械   增补本  

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  • 目前正在实施的是2005年版《中国药典》,分为

    A.一部

    B.二部和增补本

    C.三部

    D.二部

    E.一部和增补本

  • 国家药典委员会的主要职责不包括
    A.编制《中国药典》及其增补本
    B.负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行
    C.参与拟定、调整《国家基本药物目录》的相关技术工作
    D.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询
    E.组织制定和修订国家药品标准
  • 关于医疗器械管理的说法,正确的是()


    A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
  • 产品上市需要取得注册证,经营者只需办理备案手续的是()产品上市需要取得注册证,经营者需要办理许可手续的是()产品上市需要办理备案手续,经营者不需要备案和许可手续的是()


    A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
    问题2:A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
    问题3:A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
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