《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是()
A、医疗机构制剂的配制及其监督管理
B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
D、医疗机构制剂配制的注册管理
E、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()
A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
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对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A.医疗机构制剂室负责人
B.医疗机构药检室负责人
C.医疗机构负责人
D.医疗机构制剂配制人员
E.医疗机构药检人员
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下列关于我国医疗服务体系的架构陈述,正确的是():①非盈利性医疗机构为主体、盈利性医疗机构为补充;②盈利性医疗机构为主体、非盈利性医疗机构为补充;③公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展;④非公立医疗机构为主导、私立医疗机构共同发展。
A.①③
B.②④
C.③④
D.①④
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甲医疗机构将医疗机构执业许可证出借给乙单位,乙单位每年交给甲医疗机构10万元,刚1年时就被卫生监督部门发现,关于行政处罚,下列说法错误的是()。
A.可以责令甲医疗机构改正
B.没收甲医疗机构的违法所得10万元
C.除没收甲医疗机构的违法所得10万元外,又罚了甲医疗机构20万元
D.如果后来执法时发现情节严重,可以吊销甲医疗机构的执业许可证
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根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》,床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。()