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制剂室应有的文件包括()
A．《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B．制剂品种申报及批准文件
C．制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D．质量管理文件
E．质量检验规程
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下列说法正确的是（）
A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B、质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验
C、医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D、制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E、从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
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A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由 -
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由
A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责