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医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,必须持有A:药品生产许可证
B:医疗机构制剂许可证和印鉴卡
C:药品GMP认证证书
D:医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
相关标签: 医疗机构 制剂室
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()
A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
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“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指()
A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更 -
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由 -
中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得()
A、医疗机构执业许可证
B、医疗机构营业执照
C、医疗机构制剂许可证
D、医疗机构规划证
E、医疗机构开业证明