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2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂;应急批准医用防护服生产企业191家,总数达到232家;应急批准医用防护口罩生产企业59家,总数达到112家。②药品应急审批方面,已对228个品种的389件申请完成评议,应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市,可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目,其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。99.上述信息中提到的医用防护服(比如文号为(“浙械注准20202141041”“粤江械备20200028号”)、医用防护口罩(比如文号为“辽械注准20202140008”“粤汕械备20200004号”)。可见,医用防护服、医用防护口罩一定不是()- A第一类医疗器械
- B第二类医疗器械
- C第三类医疗器械
- D国产医疗器械
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关于医疗器械管理的说法,正确的是()
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 -
上道作业人员必须穿着以黄色为主色调的防护上衣、防护马甲或防护雨衣(简称防护服),现场防护员穿着橘黄色为主色调防护服,防护服必须具有()宽的反光带。
A、3厘米
B、4厘米
C、5厘米
D、6厘米
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医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A、境内第三类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、进口第三类医疗器械
D、进口第二类医疗器械