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申请进口药品分包装,应当符合的要求有()

A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出

相关标签: 注册证   有效期  

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  • A.由发证部门撤销《执业药师注册证》,3年内不予执业药师注册
    B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》
    C.由发证部门撤销《执业药师注册证》,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
    D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
    以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的
  • 根据《药品管理法》规定:从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有:A.《医经产品注册证》

    根据《药品管理法》规定:从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有:

    A.《医经产品注册证》

    B.《进口准许证》

    C.《进口药品注册证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》

  • 若某药品有效期是2015年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是
    A.有效期至2015.9.30
    B.有效期至2015.09
    C.有效期至2015/9
    D.有效期至2015年09月
  • 进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

    A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

    B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

    C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

    D、没区别

  • 按照新的医疗器械注册人制度,在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的,可委托上海市医疗器械生产企业生产产品,()由此“解绑”。

    A、注册证和销售许可证

    B、注册证和生产许可证

    C、生产许可证和销售许可证

    D、注册证和备案证

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