药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的

A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

D、国务院药品监督管理部门

E、省级药品监督管理部门

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• 药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给

  A．药品生产合格证

  B．药品生产许可证

  C．药品GMP证书

  D．药品生产认可证

  E．药品生产验收合格证

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• （）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

  A、新开办药品生产企业

  B、药品生产企业新建药品生产车间

  C、新增生产剂型的

  D、药品生产企业改变生产工艺

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• 安全生产监督管理应贯穿于安全生产的全过程。从安全生产监督管理过程来说，监督管理方式可分为（　）。

  A.事前监督管理、事中监督管理和事后监督管理

  B.综合监督管理、专项整顿治理和专业监督管理

  C.分级监督管理、重点监督管理和一般监督管理

  D.国家监督管理、行业监督管理和企业监督管理

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• 下列选项正确的是（）。

  A.银行业监督管理机构监督管理人员在实施监督管理工作时，除地方政府外，其他社会团体和个人不得干涉

  B.银行业监督管理机构可以和其他地区的银行业监督管理机构建立监督管理合作机制，实施跨境监督管理

  C.银行业监督管理机构可以和中国人民银行信息共享

  D.国内银行业监督管理机构不得和其他国家银行业监督管理机构建立监督管理合作机制，以防国家秘密泄露

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• 下列关于工程监理与政府主管部门监督管理的表述中，正确的是（)。
  A.工程监理工作与政府主管部门的监督管理工作都是行政性监督管理
  B.工程监理工作与政府主管部门的监督管理工作都具有委托性
  C.工程监理工作是行政性监督管理，政府主管部门的监督管理工作具有委托性
  D.工程监理工作具有委托性，政府主管部门的监督管理工作是行政性监督管理

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